品牌 | 其他品牌 | 價格區間 | 3萬-5萬 |
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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,化工,製藥/生物製藥 |
1955年頒布《中國藥典》之時,“氧氣"一詞便列入其中,但是對於(yu) 醫療用氧一直沒有明確的規範,隨著醫療健康水平的提高以及用氧方式的發展變遷,醫療用氧的法規標準逐步完善。根據製氧原理的不同,目前主要分為(wei) 兩(liang) 類,一類是針對瓶氧、液氧的醫用氧氣製定,一類是針對分子篩製氧產(chan) 出的富氧空氣製定。
GB8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》2009年的最新改版,將GB8982- 1998《醫用氧氣》與(yu) GB8983- 1998《航空呼吸用氧》修訂合並,適用於(yu) 由分離空氣製取的氣態及液態醫用氧、航空呼吸用氧。
總的來說,無論遵循那種標準,隻要是醫院氧則都需要檢測其純度,需要使用醫用製氧用氧氣分析儀(yi) 。
一、YY1468-2016《用於(yu) 醫用氣體(ti) 管道係統的氧氣濃縮器供氣係統》
由於(yu) 分子篩製氧運用越來越廣泛,國家法規監管也越發規範化,經多輪研討後送審,正式發布《用於(yu) 醫用氣體(ti) 管道係統的氧氣濃縮器供氣係統》。規範中指出分子篩製氧係統製取的氧氣[富氧空氣,93%氧]可以用於(yu) 醫用氣體(ti) 管道係統,作為(wei) 中國藥典中的“氧"的替代品,並可與(yu) 含有100%醫用氧氣的供氣源(即氧氣瓶或低溫容器)組合使用。
技術要求:氧氣濃度90%-96%,水分含量不大於(yu) 0.0067%,一氧化碳濃度不大於(yu) 0.0005%,二氧化碳濃度不大於(yu) 0.03%,氮氧化物不大於(yu) 0.0002%,其他氣態氧化物質溶液應無色。
2021年2月6日,國家藥典委員會(hui) 修改公布了“關(guan) 於(yu) 氧國家藥品標準草案"其中對醫用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測方法都做了具體(ti) 規定。
二、氧藥典新規標準
2.1、醫用純氧純度及雜質含量標準:
氧純度不得低於(yu) 99.5%,
一氧化碳含量不得高於(yu) 0.005%
二氧化碳含量最高不得高於(yu) 0.03%
水分含量不得高於(yu) 0.0067%
2.2、醫用純氧純度及雜質含量檢測儀(yi) 器標準:
一氧化碳、二氧化碳使用紅外分析儀(yi) 測定
氧純度使用順磁分析儀(yi) 測定
水分含量使用電解濕度計(五氧化二磷原理露點儀(yi) )測定
針對不同國家標準,諾科儀(yi) 器都有著不同原理的醫用製氧用氧氣分析儀(yi) ,可供客戶選擇使用。根據YY1468-2016《用於(yu) 醫用氣體(ti) 管道係統的氧氣濃縮器供氣係統》標準,隻是對氧純度檢測做了具體(ti) 要求但沒規定原理,依據此標準的可選擇NK-100A型氧分析儀(yi) 。針對氧藥典標準,則需要選擇順磁氧分析儀(yi) ,諾科儀(yi) 器的NK-100CY型順磁氧分析儀(yi) 可勝任。
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